About Us
인테그리티라이트는 임상연구 전략과 의학문서 개발 분야의 전문성을 바탕으로, 임상시험 설계, Medical Writing, 그리고 연구자 중심의 임상연구 지원 서비스를 제공합니다.
- 다양한 치료 영역에서의 임상개발 경험과 실무 중심의 연구 지원 역량을 기반으로, 연구자의 질문과 아이디어를 실행 가능한 연구 전략과 신뢰할 수 있는 문서로 구체화합니다.
- 임상연구의 전략 기획부터 결과 보고와 출판까지, 연구자와 기업이 보다 체계적이고 실행 가능한 연구를 수행할 수 있도록 지원합니다.
핵심 서비스(Key Services)
Medical Writing from Protocol to Publication
정확하고 신뢰할 수 있는 임상연구·의학 문서를 개발합니다.
- 임상시험계획서(Protocol) 개발 : 초기 임상개발 전략 및 설계 특화 요소 반영
임상연구 문서화 : 대상자 설명문 및 동의서(ICF), 증례기록서(CRF), Regulatory Documentation
- 의학 번역 및 감수 : 한–영 / 영–한 번역 및 전문 감수
- 학회 초록(Abstract), 발표자료 및 Manuscript 개발·교정
- Publication 전략 및 지원
Clinical Investigator Support
연구자의 질문과 아이디어가 실제 연구로 구현될 수 있도록 지원합니다.
- 연구 아이디어 및 설계 방향 구체화
- IRB 제출, 연구 등록 및 행정 대응 지원
- 연구 수행 과정의 이슈 검토 및 문서 보완
- 결과 해석, 학술대회 발표 및 출판 지원
Biostatistics
연구 설계와 결과 해석을 위한 통계 전략을 지원합니다.
- 적정 대상자 수 산출
- 통계분석계획(SAP) 수립과 검토
- 연구 설계 단계 통계 자문
Research Strategy & Consulting
임상연구 전 과정에 대한 전략적 관점과 전문적 자문을 제공합니다.
- 임상개발 및 연구 전략 수립
- 임상시험계획 승인신청(IND) 준비 및 사전 점검
- 연구 설계 타당성 검토
- 전문가 및 학회 기반 자문 연계